發(fā)布時(shí)間：2023-11-09 人氣：477 作者：
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2020年 第93號(hào)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的公告》（2017年第145號(hào)），廣東省藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中抽選了珠海市人民醫(yī)院（備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備201800001）等3家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（見(jiàn)附件），將委托省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)組織對(duì)其醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)條件和能力開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。
具體時(shí)間和人員安排另行通知。
特此通告。
附件：廣東省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2020年11月27日
附件
廣東省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單
天之恒依托醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證、大動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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