發(fā)布時(shí)間：2023-11-20 人氣：669 作者：
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）精神，根據(jù)浙江省物價(jià)局、浙江省財(cái)政廳《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家發(fā)展改革委 財(cái)政部關(guān)于藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法的通知》（浙價(jià)醫(yī)〔2016〕120號(hào)）要求，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年9月8日發(fā)布了《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》（2016年第7號(hào)），附發(fā)了《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》。為進(jìn)一步做好本省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下:
一、2016年9月15日起向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)人，其注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)經(jīng)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局形式審查符合本省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)受理?xiàng)l件的，應(yīng)按照本省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)繳納注冊(cè)費(fèi)。
二、為進(jìn)一步明確藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)有關(guān)事項(xiàng)，方便申請(qǐng)人辦理，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局制定《浙江省藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)收費(fèi)指南》、《浙江省境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)指南》和《浙江省藥品醫(yī)療器械行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目繳款須知》。
三、根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015〕1006號(hào)），藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)原則上每五年評(píng)估一次，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)評(píng)估情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
四、注冊(cè)申請(qǐng)人在繳納藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)的過(guò)程中遇到相關(guān)問(wèn)題時(shí)，可向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局受理大廳反饋。（聯(lián)系電話0571-88903246，聯(lián)系地址：杭州市莫干山路文北巷27號(hào)，郵編：310012）
特此通告。
附件：1、浙江省藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)收費(fèi)指南
2、浙江省境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)指南
3、浙江省藥品醫(yī)療器械行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目繳款須知
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年9月8日
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)事項(xiàng)的通告.doc
天之恒依托醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證、大動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
客服1