（一）注冊申請人取得第二類醫(yī)療器械注冊證書，且注冊證在有效期內(nèi)；
（二）醫(yī)療器械注冊證及附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化；
（三）需具備以下條件：注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當向原注冊部門申請變更備案；境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的，注冊人應(yīng)當在相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理變更備案。
是否收費
不收費
收費依據(jù)
無
是否支持網(wǎng)上支付
不支持
問：是否可以委托他人辦理？ 答：不可以，該事項需本人辦理。 |
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務(wù)。
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