需具備以下條件：
1.已辦理營業(yè)執(zhí)照；
2.開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，需辦理“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理”；
3.建設(shè)項目符合環(huán)境影響評價要求；
4.建設(shè)項目竣工后符合消防驗收或消防備案標準；
5.經(jīng)營面積大于300㎡，需在開業(yè)前通過公眾聚集場所投入使用、營業(yè)前消防安全檢查。
申請與受理1
審查與決定2
-
頒證與送達3
是否收費：否
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務(wù)。
客服1