條件名稱：申辦者的試驗項目應當經倫理審查通過
適用類型：通用
條件名稱：與已按規(guī)定進行備案的臨床試驗機構簽訂協(xié)議或合同
適用類型：通用
受理1
審查標準：符合法定要求
審查結果：符合法定要求
完成時限：0個工作日
審查2
審查標準：符合法定標準
審查結果：醫(yī)療器械臨床試驗備案審批表
完成時限：1個工作日
送達3
送達方式：郵寄或當場領取
頒發(fā)證件：醫(yī)療器械臨床試驗備案表
辦理期限：0個工作日
問題：臨床試驗機構的范圍
解答：備案的臨床試驗機構，機構名稱、各機構擬開展臨床試驗的專業(yè)等情況可在醫(yī)療器械臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)（http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp）查詢。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經驗豐富的全球服務團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
客服1