第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及其附件遺失、損毀的申請補發(fā)醫(yī)療器械注冊證書。
申請人登錄安徽政務服務網(wǎng)（https://www.ahzwfw.gov.cn）,找到相應申請事項，提交申報信息并上傳電子申報材料。 1.受理：窗口工作人員審查申請材料，對申請材料齊全且符合法定形式的，出具《受理通知書》；申請材料不齊全或不符合法定形式的，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容，并出具《補齊補正通知書》。 2.審查：省局許可注冊處審核申請材料內(nèi)容，提出綜合評定意見。 3.決定：首席代表或分管局領導根據(jù)綜合評定意見作出審批決定。符合要求的，出具《準予行政許可決定書》及證照、批件；不符合要求的，出具《不予行政許可決定書》。對不予許可的應說明理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或提起行政訴訟的權利。 4.辦結送達：根據(jù)申請人申請的送達方式，省藥品監(jiān)管局窗口送達《準予行政許可決定書》及證照、批件或《不予行政許可決定書》，并信息公開。
1.《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）第六十六條：醫(yī)療器械注冊證及其附件遺失、損毀的，注冊人應當向原發(fā)證機關申請補發(fā)，原發(fā)證機關核實后予以補發(fā)。第九十七條:原發(fā)證機關應當自收到醫(yī)療器械注冊證補辦申請之日起20日內(nèi)予以補發(fā)。
2.《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）第六十五條：醫(yī)療器械注冊證及其附件遺失、損毀的，注冊人應當向原發(fā)證機關申請補發(fā)，原發(fā)證機關核實后予以補發(fā)。第九十七條：原發(fā)證機關應當自收到醫(yī)療器械注冊證補辦申請之日起20日內(nèi)予以補發(fā)。
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