1、醫(yī)療器械生產企業(yè)于《醫(yī)療器械生產許可證》有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。
2、在申報延續(xù)時如有變更，先申請變更再申請延續(xù)。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2000年1月4日國務院令第276號，2014年3月7日予以修改）第二十二條：從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，生產企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產醫(yī)療器械的注冊證?！?/p>
不收費
聯系郵箱是哪個？
申請人通過醫(yī)療器械生產經營許可（備案）信息系統（https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn）進行網上申請成功后，同時將申請企業(yè)名稱和辦理事項信息發(fā)送到指定郵箱：xzspc2@ln.gov.cn
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經驗豐富的全球服務團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
客服1