企業(yè)想申請優(yōu)先注冊，如果提交材料？
適用優(yōu)先注冊程序的申請在申報資料-申請表項下提交，需單獨整理成一個文件，并命名為《優(yōu)先注冊申請材料》。在《監(jiān)管信息-章節(jié)目錄》中需注明《優(yōu)先注冊申請材料》的頁碼。（《遼寧省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序》https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/0CC59FE5A7484FC6A7C39D6058279F29/index.shtml）
無
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2000年1月4日國務(wù)院令第276號，2014年3月7日予以修改）第十一條：申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料?！?/p>
50000（符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)【2011】300號）的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，免收首次注冊費。創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，按照國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。）
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條 第一款第一類醫(yī)療器···
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天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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