（1）申請(qǐng)企業(yè)所在地為黑龍江省轄區(qū)，企業(yè)性質(zhì)為法人單位，企業(yè)需已取得合法證照；
（2）申請(qǐng)分類(lèi)界定的醫(yī)療器械產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)生產(chǎn)；
（3）申請(qǐng)分類(lèi)界定的醫(yī)療器械產(chǎn)品不屬于藥械組合類(lèi)產(chǎn)品。
不收費(fèi)
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