一二三類醫(yī)療器械注冊(cè)必備的材料都需要哪些？
與第一類醫(yī)療器械相比，第二類醫(yī)療器械注冊(cè)所需材料基本相同，但更為嚴(yán)格。例如，第二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行預(yù)評(píng)價(jià)，并提交預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告。此外，對(duì)于某些特定類型的第二類醫(yī)療器械，如體外診斷試劑等，還需要進(jìn)行特別審批和備案。
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