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在辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證之前，企業(yè)需要了解國(guó)家及地方相關(guān)的政策法規(guī)，包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等。這些法規(guī)明確了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)條件、申請(qǐng)流程和審核要求等方面的規(guī)定。