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在開(kāi)始注冊(cè)流程之前，申請(qǐng)人需要了解國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。這些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械的分類、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等方面的要求。