國內(nèi)醫(yī)療器械注冊的流程是怎樣的？
醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告：需要進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械，其注冊檢測應(yīng)當由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認可的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)進行；不需要進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械，其注冊檢測由取得資質(zhì)認定的國家食品···
國內(nèi)醫(yī)療器械注冊的流程是怎樣的?
申請人需要將申請材料提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門進行初審。初審的內(nèi)容包括對申請材料的完整性、規(guī)范性和符合性的審查。初審合格后，申請人需要按照審查意見對申請材料進行修改和完善，并提交給國家食品藥品監(jiān)督管理總局進行審核。
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