發(fā)布時間：2023-11-20 來源：醫(yī)業(yè)觀察、國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心 作者：
近日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心向參加血液mNGS室間質(zhì)評的實驗室公布了“2023年全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測序室間質(zhì)量評價預(yù)研活動結(jié)果報告”。醫(yī)業(yè)觀察從多家機構(gòu)證實此事。報告顯示，參加血液mNGS室間質(zhì)評的實驗室中，采用華大智造測序平臺的數(shù)量是使用illumina（因美納）測序平臺的近2倍，這也是華大智造測序平臺占比首次超過illumina。
如圖1 所示，基于評分方法，130家實驗室所得成績分布如下：100分的實驗室52 家，90~99分（含90分）的實驗室50家，低于90分的實驗室共28 家。按照≥90分為合格的標(biāo)準(zhǔn)，合格率為78.46%（102/130）。與2020年和2022年開展的下呼吸道感染宏基因組測序EQA相比（2020年合格率為44.4%，2022年合格率為41.8%），本次室間質(zhì)評參與單位整體檢測病原體能力明顯提高。本次報告總結(jié)中提及，采用華大智造測序平臺的實驗室占比首次超過使用illumina測序平臺的實驗室，位列測序平臺榜首。
據(jù)灼識咨詢的數(shù)據(jù)，華大智造近幾年的國內(nèi)新增基因測序設(shè)備銷售市場份額穩(wěn)步提升。2020-2022年，華大智造基因測序設(shè)備市場占有率分別為12.6%、31.1%、39.0%。特別是在2022年，華大智造新增基因測序設(shè)備在國內(nèi)的市場份額已超過競爭對手Illumina的37.3%，居于行業(yè)首位。
對比Illumina與華大智造2023Q1-Q3全球主要區(qū)域市場營收情況可以得知，Illumina主要著重歐美市場，其中美洲本土、歐洲的Q1-Q3營收同比持平；而大中華區(qū)、AMEA（亞太-中東-非洲）同比大幅下跌近20%；華大智造在全球四大核心區(qū)域同比全線大幅增長，測序儀業(yè)務(wù)板塊收入同比增長31.47%，中國大陸及港澳臺地區(qū)上升21.19%、亞太區(qū)上升34.12%、歐非區(qū)上升68.76%、美洲區(qū)上升85.83%。
當(dāng)前，隨著基因測序成本的持續(xù)下降，其下游應(yīng)用場景不斷拓展，同時在國家政策的支持下，我國基因測序設(shè)備性能不斷完善，國產(chǎn)替代已成為趨勢，進口平臺、國產(chǎn)平臺的使用比例會進一步均衡，本次報告中采用華大智造測序平臺的實驗室占比首次超過使用illumina測序平臺的實驗室也證實了這點。
同時，隨著產(chǎn)品國產(chǎn)化的逐步推進，華大智造等國產(chǎn)測序儀廠商在測序儀、測序試劑等方面已實現(xiàn)部分高價值原材料的國產(chǎn)化，已經(jīng)具備一定的成本優(yōu)勢，不斷擴容的下游應(yīng)用場景也將為國產(chǎn)測序儀廠商的持續(xù)快速增長提供空間。
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