發(fā)布時間:2023-11-27 人氣:549 作者:天之恒
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YY 0315—2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫(yī)療器械行業(yè)標準及7項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單的公告(2023年第149號)
YY 0315—2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫(yī)療器械行業(yè)標準及7項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單已經審定通過,現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍、修改單內容及實施日期見附件。
特此公告。
附件:1.醫(yī)療器械行業(yè)標準信息表
2.YY/T 0951—2015《干擾電治療設備》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單
3.YY/T 0919—2014《無源外科植入物 關節(jié)置換植入物 膝關節(jié)置換植入物的專用要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單
4.YY/T 0966—2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單
6.YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝關節(jié)假體的磨損 第2部分:測量方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單
8.YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評估》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單
國家藥監(jiān)局
2023年11月22日
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經驗豐富的全球服務團隊,為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
廣州:廣州市荔灣區(qū)花地大道中228號
佛山:佛山市南海區(qū)北湖二路雅致廣場
蘇州:蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦街道興浦路200號
合肥:合肥市經濟技術開發(fā)區(qū)宿松路4090號
香港 : 香港上環(huán)皇后大道中367-375號The L Plaza12樓1203室
138 2641 2791
constant@constantmed.com