發(fā)布時間：2023-11-28 人氣：478 作者：
11月23日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強和改進醫(yī)藥價格和招采信用評價工作的通知》（完整附文末）。
通知指出，醫(yī)藥價格和招采信用評價制度（簡稱“招采信用評價制度”）實施以來，在營造公平公正的醫(yī)藥采購交易環(huán)境、推動醫(yī)藥企業(yè)誠信經(jīng)營、維護規(guī)范的藥品耗材價格秩序等方面發(fā)揮了積極作用，但也存在向生產(chǎn)企業(yè)穿透不到位、失信處置不及時等問題。
本次通知對監(jiān)管部門的工作提出具體要求，并規(guī)定了時間限制。各省級醫(yī)藥集采機構(gòu)要切實承擔(dān)價格招采信用評價工作實施主體責(zé)任，在準(zhǔn)確把握運用裁量基準(zhǔn)和操作規(guī)范的基礎(chǔ)上，積極推進失信評級處置工作，原則上在接到國家醫(yī)保局通報相關(guān)案源6個月內(nèi)完成評級處置。
各省級醫(yī)療保障部門要切實履行對省級醫(yī)藥集采機構(gòu)評級處置的指導(dǎo)和監(jiān)督職責(zé)，對工作滯后的要督促加快辦理，對處置失當(dāng)?shù)囊皶r糾偏。
在針對藥械領(lǐng)域的監(jiān)管中，僅對配送企業(yè)進行處置，無法穿透至生產(chǎn)企業(yè)。通知指出，對案源已明確具體產(chǎn)品的評級處置，必須穿透到該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)；對案源未明確具體產(chǎn)品的，應(yīng)通過配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的舉證追溯至具體產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)。
按規(guī)定不納入價格招采信用評價制度的案源，處置意見需經(jīng)省級醫(yī)療保障局復(fù)核同意后辦結(jié)。
隨著監(jiān)管穿透至生產(chǎn)企業(yè)，對于藥械行業(yè)不合規(guī)行為的約束將更為徹底。近年來，信用指標(biāo)對于藥械企業(yè)經(jīng)營的影響愈發(fā)明顯，因失信行為付出的代價能夠甚至關(guān)乎一個企業(yè)的生死存亡。
02、協(xié)同治理，失信行為通報其他省份
在針對任何行業(yè)的監(jiān)管中，公開通報都是極具震懾力的手段。
根據(jù)通知，各省級醫(yī)療保障部門和醫(yī)藥集采機構(gòu)均應(yīng)在本單位門戶網(wǎng)站醒目位置設(shè)置專欄，自2024年一季度起，向社會動態(tài)公告“特別嚴(yán)重”“嚴(yán)重”“中等”“一般”失信評定結(jié)果，并報國家醫(yī)療保障局 (醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心) 備案。
國家醫(yī)保局也將在門戶網(wǎng)站價格招采信用評價專欄按季度公開有關(guān)情況。
懲戒落地方面，本次通知提出要拓展評定結(jié)果應(yīng)用，在組織國家集采和省際聯(lián)盟采購設(shè)置招采規(guī)則時，醫(yī)療保障部門應(yīng)充分考慮評定結(jié)果因素，對“特別嚴(yán)重”及“嚴(yán)重”失信企業(yè)實行不同程度的禁入或約束，根據(jù)評級結(jié)果在續(xù)約時給予一定賦分。
此外，要強化信用評價與價格治理的協(xié)同聯(lián)動，在一省確定失信產(chǎn)品價格虛高空間后，應(yīng)及時通知他省予以關(guān)注。
除帶量采購?fù)猓瑨炀W(wǎng)招采的“賦分”管理也在逐步鋪開。針對本次通知提到的“賦分”，目前也有多地已經(jīng)開展了相關(guān)探索。今年4月，江蘇醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于開展藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購信用記分管理工作的通知（試行）》，其中提到：
將耗材的掛網(wǎng)、報價、采購、供應(yīng)、配送、申訴等納入招采子系統(tǒng)大數(shù)據(jù)監(jiān)管，并出臺了具體的管理辦法，每個環(huán)節(jié)的一切違規(guī)操作將都記入評分情況。
處置措施如下：
03、智能化助力，招采信用管理精細(xì)度提高
今年3月，國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》。其中提到，對不同等級失信行為精準(zhǔn)運用醫(yī)藥價格和招采信用評價結(jié)果，防范通過批件轉(zhuǎn)讓等方式規(guī)避失信懲戒責(zé)任。
伴隨著智能化手段介入，招采信用評價制度的精準(zhǔn)度迎來了全面提升。
上文提到，江蘇省將耗材掛網(wǎng)、報價等環(huán)節(jié)均納入了招采子系統(tǒng)大數(shù)據(jù)監(jiān)管。7月11日，江蘇醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于江蘇省藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)啟用信用記分管理模塊及開放用戶注冊的公告》，江蘇省已啟動醫(yī)藥企業(yè)陽光采購信用記分管理工作，并在江蘇省藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)中開通了信用記分管理模塊。
國家醫(yī)保局副局長施子海赴廣東、福建調(diào)研掛網(wǎng)藥品價格和集中帶量采購工作時指出，充分發(fā)揮醫(yī)保招采子系統(tǒng)作用，加強數(shù)據(jù)共享應(yīng)用，用好招采信用評價工具。
基于招采子系統(tǒng)，能夠針對藥品耗材從掛網(wǎng)、采購、結(jié)算閉環(huán)監(jiān)管。近期，耗材招采子系統(tǒng)的應(yīng)用已經(jīng)在全國范圍內(nèi)逐步鋪開。
本次通知提到，要強化信用評價與價格治理的協(xié)同聯(lián)動，在一省確定失信產(chǎn)品價格虛高空間后，應(yīng)及時通知他省予以關(guān)注。
依托招采子系統(tǒng)，各地耗材招采數(shù)據(jù)將進一步被打通。對于藥械企業(yè)而言，未來因失信受到的懲處或?qū)⑹侨珖缘?，在信用制度的約束下，耗材帶量采購也將更加規(guī)范化。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
客服1