發(fā)布時間：2023-09-06 人氣：986 作者：天之恒
截止時間：2023-12-31項(xiàng)目介紹
在中國健康成年受試者中，采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照方法評估CS12192膠囊單次和多次給藥后的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)特征及食物影響的I期臨床研究
1. 健康受試者，男女兼有
2. 年齡≥18周歲且≤45周歲
3. 體重指數(shù)（BMI）為19~26 kg/m2（包括臨界值），男性受試者體重不得低于50 kg，女性受試者體重不得低于45 kg
4. 有伴侶的受試者必須同意從簽署知情同意書開始至末次用藥后的3個月期間使用醫(yī)學(xué)認(rèn)可的有效的避孕措施（包括物理避孕、手術(shù)避孕、禁欲等），育齡女性僅在確認(rèn)月經(jīng)期后入組
5. 自愿參加試驗(yàn)，并簽署知情同意書
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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