"有源醫(yī)療器械可靠性研究及使用期限評價”培訓通知

發(fā)布時間：2023-11-01 人氣：1832 作者：天之恒

天之恒公司將與工業(yè)和信息化部電子第五研究所、佛山市南海區(qū)口腔器材行業(yè)協(xié)會于2023年11月9日上午在“佛山市南海區(qū)”舉辦“有源醫(yī)療器械可靠性研究及使用期限評價”現(xiàn)場培訓。具體事宜通知如下：

組織單位

工業(yè)和信息化部電子第五研究所

佛山市南海區(qū)口腔器材協(xié)會

佛山市天之恒醫(yī)療科技有限公司

培訓大綱

1.有源醫(yī)療器械可靠性試驗分類

2.關鍵部件及性能參數(shù)分析確定

3.有源醫(yī)療器械使用期限評價

4.使用期限評價試驗結(jié)果的分析與判決

5.加速評價試驗常用模型及標準介紹

6.案例分享 (以一款常見有源器械為案例，講解可靠性研究及使用期限評價全過程)

培訓對象

有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)技術人員或醫(yī)療器械法規(guī)從事人員

講師介紹

李騫，高級工程師

工業(yè)和信息化部電子第五研究所整機科研部部長。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位副秘書長；

廣東省藥監(jiān)局有源醫(yī)療器械質(zhì)量可靠性控制與評價重點實驗室副主任。

主要從事裝備的可靠性設計分析和試驗技術研究和科技成果技術就緒度評價技術研究。牽頭承擔可靠性相關國家科技部基礎性工作專項多項，科技部重點研發(fā)計劃技術就緒度評估專家，廣東省重點領域研發(fā)專項技術就緒度首席專家，開創(chuàng)廣東省科技計劃項目技術就緒度評價工作。

朱嘉偉高級工程師

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位專家

廣東省藥監(jiān)局有源醫(yī)療器械質(zhì)量可靠性控制與評價重點實驗室副主任

長期從事航空產(chǎn)品、儀器設備、醫(yī)療器械等復雜裝備可靠性與環(huán)境適應性工程技術研究、橫向技術服務及技術就緒度評價工作。作為項目負責人或技術骨干先后主持/參與承擔國家重點研發(fā)計劃項目、工信部民機專項、廣東省重點領域研發(fā)計劃、裝發(fā)技術基礎項目、工信部高質(zhì)量發(fā)展專項等各類國家級、省部級科研項目 10 余項。作為負責人主持完成涵蓋熱設計、環(huán)境試驗、可靠性試驗與設計分析等在內(nèi)的各類技術服務項目數(shù)十項，在可靠性設計分析、可靠性試驗上具有豐富的項目及工程經(jīng)驗。

培訓時間

2023年11月9日 9:00-12:00（培訓簽到8：30）

培訓地點

佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)府前路羅村行政服務中心4 樓培訓室（導航請搜索“獅山羅村行政服務中心”，停車指引：可停金盛廣場）

報名方式

請在 2023年11月04日 17:00 前識別報名二維碼，填報參會信息，主辦方會根據(jù)報名信息安排會議資料，沒有及時報名的不發(fā)放會議資料。