符合法定條件、申請材料齊全。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號 2017.5.4)第29條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。 第30條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
無
業(yè)務辦理地址？
西寧市城中區(qū)南川西路154號西寧市民中心3樓西寧市行政審批服務局醫(yī)藥衛(wèi)生科37-44號窗口
業(yè)務咨詢電話？
0971-7661661或0971-7661662
審批時限是多長？
即辦件
到市民中心，可以乘坐幾路公交？
32路、108路、T304、K2。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
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