《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（總局令第4號）第十八條：“醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械檢驗資質(zhì)、在其承檢范圍內(nèi)進行檢驗，并對申請人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求進行預(yù)評價。預(yù)評價意見隨注冊檢驗報告一同出具給申請人。尚未列入醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)承檢范圍的醫(yī)療器械?！?br style="white-space: normal; -webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px;"/>
提交的擬指定的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗?zāi)芰ψC明需要注意哪些問題？
答： 申請人/代理人名稱、檢驗機構(gòu)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格要與申請表及技術(shù)要求中一致；證明中各項內(nèi)容要規(guī)范填寫，并加蓋醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)所屬公章。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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