NMPA I 注銷(xiāo)1個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)
11月21日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告顯示，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥監(jiān)局注銷(xiāo)青島海氏海諾高分子醫(yī)療用品有限公司以下1個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)：
器審中心 | 醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)共性問(wèn)題更新
其中，常規(guī)成熟產(chǎn)品可參考同類(lèi)產(chǎn)品的參數(shù)，非常規(guī)成熟產(chǎn)品則需要提供相關(guān)研究結(jié)果作為上述參數(shù)可接受的依據(jù)。
香港醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)和制度、注冊(cè)周期及費(fèi)用
香港特別行政區(qū)政府尚未立法管制醫(yī)療儀器的進(jìn)口和銷(xiāo)售事宜；衛(wèi)生署參考GHTF于2003年7月發(fā)布了《醫(yī)療儀器的規(guī)管》，并于2004年7月成立了下屬機(jī)構(gòu)醫(yī)療儀器科（前稱(chēng)醫(yī)療儀器管制辦公室）https://www.mdd.gov.hk/sc/information-publication/general-public/index···
印度（India）醫(yī)療器械注冊(cè)要點(diǎn)（流程、費(fèi)用及時(shí)間）
境外生產(chǎn)商首先需要指定印度境內(nèi)的代理持證人，角色包含總代、注冊(cè)代理等，直接與CDSCO溝通注冊(cè)等事宜。代理持證公司具體收費(fèi)（代持證書(shū)費(fèi)用、進(jìn)口業(yè)務(wù)費(fèi)用等）自定。代理持證人必須持有有效的批發(fā)許可證（表格20B和21B / 21C）。
為什么一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)變更會(huì)如此的重要？
醫(yī)療器械的應(yīng)用在我們的生活當(dāng)中尤為重要，它們?cè)诩膊〉念A(yù)防、診斷、治療和康復(fù)過(guò)程中發(fā)揮著不可替代的作用。一類(lèi)醫(yī)療器械，作為醫(yī)療器械中的一種，其注冊(cè)和變更管理的重要性不容忽視。天之恒將圍繞一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)變更的重要性進(jìn)行探討。
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的流程和注意事項(xiàng)分別是怎樣的？
很多醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)于國(guó)內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)比較熟悉些，但是對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的流程卻比較陌生，隨著醫(yī)療水平的不斷完善，越來(lái)越多的進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，為患者提供更先進(jìn)、更有效的治療方式。本文將詳細(xì)介紹進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的流程以及需要注意···
關(guān)于采用醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的好處主要有哪些？
醫(yī)療器械注冊(cè)人制度有利于優(yōu)化資源配置，提高生產(chǎn)效率，縮短產(chǎn)品上市周期，鼓勵(lì)創(chuàng)新。該制度有利于推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，淘汰“低、小、散”，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中和提升競(jìng)爭(zhēng)力。
天之恒：醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理的流程詳解
醫(yī)療器械在我們的生活當(dāng)中隨處可見(jiàn)，有直接或者間接用在我們?nèi)梭w的設(shè)備、器具和工具，故此對(duì)于其質(zhì)量和安全性是及其管控嚴(yán)厲，不止在我國(guó)，在全球任何國(guó)家都有相對(duì)應(yīng)的規(guī)定，大部分嚴(yán)格管控的醫(yī)療器械都需要進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)方可使用，對(duì)于一些創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)···
客服1