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醫(yī)療器械臨床試驗備案申請是醫(yī)療器械生產企業(yè)在進行臨床試驗前必須完成的一項工作，以確保臨床試驗的合法性和合規(guī)性。那么，醫(yī)療器械臨床試驗備案申請需要具備哪些條件呢？

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第680號）第十八條?開展醫(yī)療器械臨床試驗，應當按照醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范的要求，在具備相應條件的臨床試驗機構進行，并向臨床試驗提出者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。