射頻消融設備用灌注泵臨床評價：01-03-05 灌注泵 一般由主機、控制器和電纜組成，與射頻消融設備配套使用，用于降低消融區(qū)域與患者接觸部分的溫度。
管理類別:Ⅱ
產品描述：通常由主機、控制器和電纜組成。
查看更多
不限 01 有源手術器械 02 無源手術器械 03 神經(jīng)和心血管手術器械 04 骨科手術器械 05 放射治療器械 06 醫(yī)用成像器械 07 醫(yī)用診察和監(jiān)護器械 08 呼吸、麻醉和急救器械 09 物理治療器械 10 輸血、透析和體外循環(huán)器械 11 醫(yī)療器械消毒滅菌器械 12 有源植入器械 13 無源植入器械 14 注輸、護理和防護器械 15 患者承載器械 16 眼科器械 17 口腔科器械 18 婦產科、輔助生殖和避孕器械 19 醫(yī)用康復器械 20 中醫(yī)器械 21 醫(yī)用軟件 22 臨床檢驗器械 23 通用
產品描述：通常由主機、控制器和電纜組成。
1、YY 0778-2018 射頻消融導管
2、YY 0897-2013 耳鼻喉射頻消融設備
1、YY/T 1409-2016 等離子手術設備
1、YY/T 0322-2018 高頻電灼治療儀
2、YY/T 0776-2010 肝臟射頻消融治療設備
3、YY/T 0860-2011 心臟射頻消融治療設備
4、YY 0650-2022 射頻消融治療設備通用技術要求
指導原則
1、高頻手術設備注冊技術審查指導原則
1、YY 1475-2016 激光治療設備Q開關摻釹釔鋁石榴石激光治療機
2、YY/T 0844-2011 激光治療儀 脈沖二氧化碳激光治療儀
3、YY 0846-2011 激光治療設備 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機
4、YY 1300-2016 激光治療設備脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機
5、YY/T 0486-2016 激光手術專用氣管導管標記和隨機信息的要求
6、GB 9706.20-2000 醫(yī)用電氣設備 第2部分：診斷和治療激光設備安全專用要求
1、YY/T 0758-2009 治療用激光光纖通用要求
2、GB 11748-2005 二氧化碳激光治療機
3、YY 0307-2011 連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機
4、YY 0307-2022 激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機
1、YY/T 1750-2020 超聲軟組織切割止血手術設備
2、YY/T 1853-2022 超聲骨組織手術設備刀具
通常用于降低消融區(qū)域與患者接觸部分的溫度。與射頻消融設備配套使用。
預期用途：用于與射頻發(fā)生器配合使用。以導管等形式通過血管和腔道，將射頻能量作用于目標組織，對組織實施切割、消融等作用的射頻附件。
用于配合高頻手術設備，利用氬氣電離效果用于大面積流血面的快速均勻凝固，或利用氬氣隔離空氣用于減輕組織煙霧和碳化形成。
通常由射頻發(fā)生器，射頻電極、電纜、中性電極和腳踏開關組成。在電極間產生射頻電流。
用于外科手術中對相應組織進行切割和凝固。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
客服1