俄羅斯（Russia）醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)介要點(diǎn)（流程、費(fèi)用及時(shí)間）所有產(chǎn)品注冊(cè)前都需要經(jīng)過(guò)俄羅斯當(dāng)局認(rèn)可的指定當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試，包括但不限于：性能測(cè)試、生物相容性測(cè)試、臨床評(píng)價(jià)等（收費(fèi)由具體實(shí)驗(yàn)室自定，檢測(cè)時(shí)間約3～6個(gè)月）
官方機(jī)構(gòu)/監(jiān)管當(dāng)局：Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения，Roszdravnadzor 俄聯(lián)邦衛(wèi)生保健和社會(huì)發(fā)展監(jiān)督局
境外生產(chǎn)商首先需要指定俄羅斯境內(nèi)的代理持證人，角色包含總代、注冊(cè)代理等，直接與Roszdravnadzor溝通注冊(cè)等事宜。代理持證公司具體收費(fèi)（代持證書(shū)費(fèi)用、進(jìn)口業(yè)務(wù)費(fèi)用等）自定。
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