發(fā)布時間：2024-01-31 人氣：604 作者：
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號在我們生活中隨處可見，特別是在醫(yī)療產(chǎn)品上，我們通過注冊證編號，可以追溯產(chǎn)品的來源、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品規(guī)格、性能等信息，保證產(chǎn)品的安全性和有效性。同時，注冊證編號也是國家對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、抽檢、不良事件調(diào)查等的依據(jù)。下面天之恒就和大家一起來看看。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一編制，由13位數(shù)字組成，分為以下幾部分：
第1位：審批部門代碼，F(xiàn)代表的是國家食品藥品監(jiān)督管理總局；
第2-3位：產(chǎn)品類別代碼，如境內(nèi)第Ⅱ類產(chǎn)品為22；
第4-7位：注冊年份，例如2017年的產(chǎn)品注冊證編號中的這一部分為17；
第8-12位：流水號，由5位數(shù)字組成，用于標(biāo)識同一類別的不同產(chǎn)品；
第13位：校驗(yàn)碼，用于檢驗(yàn)編號的正確性。
通過注冊證編號，我們可以獲取到以下信息：
產(chǎn)品類別：通過第2-3位數(shù)字可以確定產(chǎn)品的類別，如醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用光學(xué)器具等；
注冊年份：第4-7位數(shù)字代表產(chǎn)品的注冊年份；
產(chǎn)品流水號：第8-12位數(shù)字代表產(chǎn)品的流水號，用于區(qū)分同一類別的不同產(chǎn)品；
校驗(yàn)碼：第13位數(shù)字用于檢驗(yàn)編號的正確性。
為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性，消費(fèi)者可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官方網(wǎng)站查詢注冊證編號的真?zhèn)?。在查詢過程中，需要輸入產(chǎn)品的注冊證編號、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品名稱等信息，查詢結(jié)果將顯示產(chǎn)品的詳細(xì)信息以及審批部門對產(chǎn)品的監(jiān)管狀態(tài)。如果查詢不到相關(guān)信息或者顯示產(chǎn)品處于違規(guī)狀態(tài)，消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎選擇該產(chǎn)品。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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